甲状腺结节非常常见，高分辨超声检查成人的检出率高达67%，其中甲状腺结节中有5-10%为恶性的甲状腺癌。常规超声是临床上诊断甲状腺结节良恶性的主要方法，其对甲状腺癌的检测可以贯穿甲状腺癌诊断、治疗和预后的全过程。但目前医生对甲状腺超声图像的判读和诊断遇到几方面的瓶颈挑战。

甲状腺超声图像判读的挑战和瓶颈

（1）由于常规超声图像是二维灰阶图像，超声医生依靠肉眼来识别关键特征受到生理视觉的局限。临床上常见医生对关键特征难以明确其良恶性，这正是因为人的视觉能力有限，获取的信息不足或者不够准确，从而影响超声诊断的准确性。

（2）目前判读超声图像主要依靠医生主观经验，同一张超声图像由不同的医生判读，或同一医生在不同的时间判读，其不一致性高达70%。单纯依靠医生主观经验的方式导致了诊断的不一致，给医生会诊及交流带来很大的不便，也制约了诊断准确性的提升。

（3）甲状腺影像报告和数据系统（TI-RADS）分类有助于规范、统一甲状腺结节良恶性的诊断方法，目前国际国内的TI-RADS分类方法众多，每种TI-RADS分类方法各有优势和不足。目前临床上，医生往往选择一种TI-RADS分类方法，基于对各项特征指征表现的判读，依据该TI-RADS方法的规则进行人工计算风险评级。这种方式存在两方面的局限：一方面是，只参考一种TI-RADS，医生的诊断准确性会受到此分类方法的影响和制约；另一方面，人工计算风险评级效率较低而且容易出错，尤其是评级规则比较复杂和细致的方法，比如ACR指南。因此，临床医生需要更加高效便捷的方式来使用TI-RADS，来提高诊断的准确性。

（4）目前临床上对甲状腺超声诊断的报告是医生人工录入，这种方式占用医生宝贵的就诊时间、时间利用率低、容易出错，也更容易导致医生疲劳。报告的内容描述不便于医患之间的沟通。因此，当前的诊断报告在录入效率和内容描述方面都需要改进。

（5）细针穿刺FNA检查是甲状腺癌诊断的另一方法，但是医院才能开展，耗时、耗资、有创，而且限于细胞学的特征，对部分亚型甲状腺癌无法诊断，诊断准确性依赖于病理科医师阅片水平，主观性强。

综述所述，临床上迫切需要一种客观、准确、高效的甲状腺超声诊断方法来实现甲状腺结节的早期精准诊断。

智慧甲状腺超声精诊方案

甲状腺结节精准诊断方案

安克侦甲状腺结节精准诊断方案是基于计算机科学、医学、物理学等学科，紧密结合甲状腺结节超声影像的关键特征，解析原始影像的量化信息，通过智能算法对影像进行影像增强和量化智能分析，可以辅助临床医生提高甲状腺肿瘤诊断的准确性和一致性。安克侦已通过美国FDA、欧盟CE、中国CFDA批准应用于临床。

医师在原始的甲状腺超声影像中圈选结节轮廓、点击“分析”按钮后，系统即刻为医师呈现彩色增强显示和定量智能分析，并可输出报告便于记录和后期随访。检查过程对患者无接触、无禁忌。

安克侦可解析原始影像的量化信息，通过智能算法对影像的关键特征进行定量智能分析和影像增强显示。安克侦采用多项专利技术得以实现，包括但不限于：结节轮廓的自动识别、多层次分类方法、肿瘤特征的量化及可视化方法、以非侵入式的方法检验甲状腺肿瘤技术。

一、提高医师的诊断准确率，尤其是年轻或低年资医师；（据美国FDAK核准送件资料，提高达13%；据中国多场甲状腺超声影像读片人机大赛的数据显示，可提高达27%）

二、提高诊断的一致性，有利于多位医师进行沟通交流、会诊等，尤其是对于疑难病例的情况或疑似恶性的情况尤其重要，更进一步提高诊断水平和综合诊断能力。

三、根据国际权威指南，基于智能量化分析的数据计算出结节的恶性风险范围，为超声医师诊断结节良恶提供高价值的辅助诊断信息；并可一键生成全面数字化报告。快速即时可视化诊断分析和数字化报告方式，可提高诊断效率，减少超声医师看诊时间和病患等候时间。另，报告直观、客观、精准，是患者后续随访时有价值的依据。

四、安克侦是由医师对超声影像进行操作，不直接对患者产生作用，对操作者、患者和环境安全无害、无传染性，在使用上无禁忌症。相较于细针穿刺活检（FNA）有创、有风险的技术，本项目免扎针，患者的检测意愿高，具有普遍适用性。

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